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益肾灵颗粒

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1 拼音

yì shèn líng kē lì

2 益肾灵颗粒药典标准

2.1 品名

益肾灵颗粒

Yishenling Keli

2.2 处方

枸杞子200g、女贞子300g、附子(制)20g、芡实(炒)300g、车前子(炒)100g、补骨脂(炒)200g、覆盆子200g、五味子50g、桑椹200g、沙苑子250g、韭菜子(炒)100g、淫羊藿150g、金樱子200g

2.3 制法

以上十三味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,滤取上清液,浓缩至适量,加适量的蔗糖粉,搅匀,制成颗粒,低温干燥,制成2500g;或加适量的糊精甜菊素,混匀,干燥,制成颗粒1000g,即得。

2.4 性状

本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品10g或4g(无蔗糖),研细,加乙醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钠乙醇溶液,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品20g或8g(无蔗糖),研细,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸于,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20g或8g(无蔗糖),研细,加乙醚50ml,超声处理30分钟,滤过,滤渣挥干,残渣加水饱和的正丁醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水约10ml使溶解,通过AB-8大孔树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm),用水50ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取红景天苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷丙酮-甲醇-水(6;1:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乌头碱限量

取本品95g或38g(无蔗糖),研细,加乙醚200ml、氨试液15ml,超声处理30分钟,乙醚液用稀盐酸振摇提取4次,每次15ml,合并提取液,用浓氨试液调pH值至10,用乙醚振摇提取4次,每次25ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣用无水乙醇溶解使成0.5ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(21:6:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

2.6.2 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(26:74)为流动相,检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取3.5g或1.4g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加70%乙醇25ml,密塞,称定重量,浸泡12小时,超声处理(功率250W,频率50kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于2.0mg。

2.8 功能与主治

温阳补肾。用于肾气亏虚、阳气不足所致的阳痿早泄遗精或弱精症。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。

2.10 规格

(1)每袋装20g

(2)每袋装8g(无蔗糖)

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 益肾灵颗粒说明书

3.1 药品名称

益肾灵颗粒

3.2 药品汉语拼音

Yishenling Keli

3.3 剂型

每袋装20g,8g(无糖型)。

3.4 性状

益肾灵颗粒为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。

3.5 益肾灵颗粒的主要成份

枸杞子、女贞子、附子(制)、金樱子、沙苑子、淫羊藿、芡实(炒)、车前子(炒)、补骨脂(大小)、覆盆子、五味子、桑椹、韭菜子(炒)。

3.6 益肾灵颗粒的药理作用

1.性激素样作用:(1)雄性激素样作用:给幼龄雄性小鼠灌服益肾灵颗粒,每天20g/kg,连续14天可明显促进睾丸发育;并能使去势(睾丸)大鼠萎缩包皮腺精液囊与前列腺明显增重,对后者影响更为突出;对提肛肌重量也有增加趋势,说明益肾灵颗粒有较好的雄性激素样作用。(2)雌性激素样作用:菟丝子、覆盆子具有一定雌性激素样作用,使子宫增重和阴道皮角化。

2.对环磷酰胺病理模型的影响:环磷酰胺长期给予小鼠可引起睾丸重量减轻,精子数量减少,精子活力下降,精子畸形增加。益肾灵颗粒能明显增加该模型小鼠睾丸重量,成倍提高附睾精子数量及精子活动率,降低精子畸形率。环磷酰胺可使精原细胞及各种精母细胞数、核分裂率、精细胞及精子计数均降低,变性精子率增加,而益肾灵颗粒能明显改善环磷酰胺对睾丸组织的损害,提高核分裂率及精子计数,降低变性精子率。此外,益肾灵颗粒还可使该模型动物血清睾酮及睾丸中锰、镍的含量明显增加。

3.7 益肾灵颗粒的功能主治

温阳补肾。用于肾气亏虚、阳气不足所致的阳痿、早泄、遗精或弱精症。主要用于遗精、勃起功能障碍、早泄、男性不育等症。

3.8 益肾灵颗粒的用法用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。

3.9 注意事项

忌生冷辛辣刺激食物,节制房事。

3.10 专家点评

益肾壮阳。用于肾亏阳痿、早泄、遗精、少精、死精。益肾灵颗粒有较好的雄性激素样作用,能明显改善环磷酰胺对睾丸的损害。此外益肾灵颗粒可使血清睾酮和睾丸中锰、镍的含量增加。

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开放分类:中成药泌尿系统药物药物泌尿系统中成药
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  • 评论总管
    2019/10/24 0:51:03 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:09:18 (GMT+08:00)
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